Penyusunan Dokumen ISO/IEC 17025:2017
ISO/IEC 17025:2017 adalah standar internasional yang mengatur persyaratan untuk kompetensi laboratorium pengujian dan kalibrasi. Bagian integral dari kepatuhan terhadap standar ini adalah penyusunan dokumen yang sesuai. Dalam blog ini, kami akan memberikan panduan praktis tentang penyusunan dokumen sesuai ISO/IEC 17025:2017 dalam laboratorium pengujian dan kalibrasi. Kami akan membahas kebutuhan dokumen, jenis dokumen yang diperlukan, langkah-langkah dalam penyusunan dokumen, dan pentingnya pemeliharaan serta revisi dokumen untuk memastikan keberhasilan penerapan standar ini.
Kebutuhan Dokumen dalam ISO/IEC 17025:2017
ISO/IEC 17025:2017 menetapkan persyaratan khusus untuk dokumen yang harus ada dalam laboratorium. Dokumen ini mencakup kebijakan dan prosedur, rekaman hasil kalibrasi dan pengujian, persyaratan teknis, laporan hasil, dan dokumen lain yang mendukung operasional laboratorium secara keseluruhan.
Jenis Dokumen yang Diperlukan
- Kebijakan dan Prosedur: Laboratorium harus memiliki kebijakan yang jelas tentang kualitas dan kompetensi serta prosedur tertulis untuk semua aspek pengujian dan kalibrasi yang dilakukan.
- Rekaman Hasil Kalibrasi dan Pengujian: Rekaman hasil harus dilengkapi dengan informasi yang lengkap dan dapat diakses untuk keperluan audit dan verifikasi.
- Persyaratan Teknis: Laboratorium harus memiliki dokumentasi tentang metode pengujian dan kalibrasi yang valid dan diverifikasi sesuai persyaratan standar.
- Laporan Hasil: Laporan hasil harus mencakup informasi tentang hasil pengujian atau kalibrasi, tingkat kepercayaan, serta referensi ke metode yang digunakan.
Langkah-langkah dalam Penyusunan Dokumen
- Identifikasi Kebutuhan: Identifikasi kebijakan, prosedur, dan rekaman yang diperlukan untuk mencakup semua persyaratan ISO/IEC 17025:2017.
- Penulisan Dokumen: Susun dokumen dengan jelas dan rinci, gunakan bahasa yang mudah dipahami, dan pastikan mencakup semua elemen yang relevan.
- Validasi Dokumen: Validasi dokumen melibatkan verifikasi keakuratan dan kecocokan dengan praktik laboratorium sehari-hari serta persyaratan standar.
- Implementasi dan Pelatihan: Pastikan seluruh staf memahami dan menerapkan dokumen dengan benar melalui pelatihan dan pengarahan yang tepat.
Pemeliharaan dan Revisi Dokumen
- Pemeliharaan Rutin: Lakukan pemeliharaan rutin pada dokumen untuk memastikan kesesuaian dan kelengkapan informasi yang diperlukan.
- Revisi Terencana: Jika ada perubahan dalam persyaratan atau prosedur, rencanakan revisi dokumen untuk mencerminkan perubahan tersebut.
- Pengendalian Versi: Pastikan setiap dokumen memiliki versi yang jelas dan dikelola dengan baik untuk mencegah penggunaan versi yang tidak sah.
Pentingnya Dokumen dalam ISO/IEC 17025:2017
Penyusunan dokumen yang tepat adalah langkah kritis dalam mencapai kepatuhan terhadap ISO/IEC 17025:2017. Dokumen yang jelas, akurat, dan tepat waktu membantu laboratorium menjalankan proses pengujian dan kalibrasi secara konsisten, mengurangi risiko kesalahan, dan meningkatkan kepercayaan pelanggan terhadap hasil layanan.
Kesimpulan:
Penyusunan dokumen yang tepat sesuai ISO/IEC 17025:2017 merupakan langkah penting dalam mencapai kepatuhan laboratorium terhadap standar internasional. Dokumen yang lengkap, akurat, dan terkini membantu laboratorium meningkatkan kualitas layanan, meningkatkan kepercayaan pelanggan, dan menciptakan reputasi yang unggul di pasar. Dengan mengikuti panduan praktis ini dan menggunakan sumber literasi yang terpercaya, laboratorium dapat memastikan bahwa sistem manajemen dokumen mereka mendukung kesuksesan dalam penerapan ISO/IEC 17025:2017.
Sumber Literasi:
- ISO/IEC 17025:2017 General Requirements for the Competence of Testing and Calibration Laboratories oleh International Organization for Standardization (ISO) dan International Electrotechnical Commission (IEC).
- “ISO/IEC 17025 Explained: A Guide for Testing and Calibration Laboratories” oleh Perry Johnson Laboratory Accreditation, Inc.
- “The ISO/IEC 17025 Implementation Handbook: A Practical Guide for Laboratories and Interested Parties” oleh Ilse Noppen dan Fred Lemmens.
