ISO/IEC 17025:2017 adalah standar internasional yang menjadi tolak ukur mutu untuk laboratorium pengujian dan kalibrasi. Standar ini menggabungkan implementasi kompetensi teknis dan sistem manajemen mutu sebagai fondasi layanan laboratorium yang dapat diandalkan secara global. Sertifikasi ini juga menjadi syarat utama dalam kualitas bidang industri, riset, dan regulasi pemerintah.
Prinsip Utama ISO 17025
ISO 17025:2017 mencakup dua komponen utama: Persyaratan Manajemen (Klausul 8) dan Persyaratan Teknis (Klausul 6 & 7). Beberapa prinsip penting yang dapat dijadikan landasan strategis implementasi adalah:
- Imparsialitas dan Kerahasiaan (Klausul 4)
Laboratorium harus menunjukkan independensi dalam pengujian dan menjaga kerahasiaan informasi pelanggan. - Struktur Organisasi dan Kompetensi SDM (Klausul 5 & 6)
Manajemen harus menjamin personel memiliki kompetensi yang dibuktikan melalui pelatihan dan asesmen berkala. - Validasi Metode dan Ketertelusuran Pengukuran (Klausul 7.2 & 7.6)
Prosedur analisis harus divalidasi dan data dikaitkan dengan standar internasional yang dapat ditelusuri (traceable). - Pengendalian Risiko dan Tindakan Perbaikan (Klausul 8.5 & 8.7)
Laboratorium wajib menerapkan pendekatan risiko berbasis sistem dan melakukan tindakan korektif terhadap penyimpangan mutu.
Langkah – Langkah Strategis Implementasi ISO 17025
Berikut adalah beberapa strategi implementasi standar ISO yang dapat meningkatkan visibilitas dan kredibilitas laboratorium Anda:
- Audit Awal dan Gap Analysis untuk menilai sejauh mana laboratorium sudah memenuhi klausul standar.
- Perencanaan dan Penyesuaian Sistem Dokumentasi, termasuk manual mutu, SOP, dan rekaman kegiatan teknis.
- Pelatihan Teknis dan Manajerial berbasis kompetensi yang dirancang secara modular.
- Audit Internal dan Review Manajemen sebagai umpan balik perbaikan berkelanjutan.
- Persiapan Akreditasi melalui Lembaga Resmi seperti KAN, termasuk simulasi asesmen dan pendampingan implementasi.
Ikuti Training di Bootcamp Standar Laboratorium
Labnesia menghadirkan Bootcamp Standar Laboratorium yang dirancang untuk meningkatkan kompetensi laboratorium dalam mengimplementasikan ISO/IEC 17025 secara efektif. Event ini sangat direkomendasikan bagi laboratorium yang ingin lolos akreditasi dengan strategi teknis yang terarah dan bimbingan langusng dari profesional.
Informasi lengkap dapat anda peroleh pada website kami, konsultasi gratis melaui kontak berikut, atau daftar sekarang pada link berikut.