Dalam kegiatan laboratorium, pengujian dan keabsahan hasil analisis kimia sangat bergantung pada metode yang digunakan. ISO/IEC 17025:2017 sebagai standar internasional untuk kompetensi laboratorium pengujian dan kalibrasi, menekankan pentingnya validasi dan verifikasi metode sebagai bagian dari sistem manajemen mutu laboratorium. Proses ini bertujuan untuk memastikan bahwa metode analisis yang diterapkan mampu menghasilkan data yang akurat, presisi, dan dapat ditelusuri secara ilmiah.
Definisi dan Perbedaan Validasi serta Verifikasi
Validasi metode merupakan proses sistematis untuk membuktikan bahwa suatu metode analisis sesuai dengan tujuan penggunaannya. Validasi diperlukan untuk metode yang dikembangkan sendiri, dimodifikasi dari metode standar, atau merupakan metode alternatif. Parameter yang umumnya diuji dalam proses validasi meliputi:
- Akurasi dan presisi
- Limit deteksi (LOD) dan limit kuantitasi (LOQ)
- Linearitas dan rentang kerja
- Ketidakpastian pengukuran
- Selektivitas dan robustness
Sementara itu, verifikasi metode dilakukan terhadap metode standar yang telah diakui secara internasional, seperti metode dari ISO, AOAC, atau SNI. Tujuannya adalah untuk memastikan bahwa metode tersebut tetap valid saat diterapkan dalam kondisi laboratorium tertentu: termasuk jenis sampel, peralatan, dan lingkungan kerja.
Persyaratan ISO/IEC 17025 dalam Validasi dan Verifikasi
ISO/IEC 17025:2017 mensyaratkan laboratorium untuk:
- Menyusun prosedur validasi dan verifikasi secara terdokumentasi
- Melakukan pengujian parameter metode secara terstruktur dan berbasis data
- Menyimpan bukti objektif hasil validasi/verifikasi sebagai bagian dari sistem dokumentasi mutu
- Meninjau dan memperbarui metode secara berkala sesuai dengan perkembangan teknologi dan kebutuhan analisis
Implementasi validasi dan verifikasi yang tepat tidak hanya meningkatkan keandalan hasil uji, tetapi juga memperkuat posisi laboratorium dalam proses akreditasi dan pengakuan internasional.
Program Bootcamp Standar Laboratorium oleh Labnesia
Sebagai bentuk komitmen dalam peningkatan kompetensi sumber daya laboratorium, Labnesia menghadirkan program Bootcamp Standar Laboratorium. Program ini dirancang untuk memberikan pemahaman mendalam mengenai penerapan ISO/IEC 17025, termasuk aspek validasi dan verifikasi metode analisis.
Melalui pendekatan praktis dan studi kasus, peserta akan dibekali dengan:
- Pengetahuan teknis dan manajerial terkait sistem mutu laboratorium
- Keterampilan dalam menyusun dokumentasi validasi dan verifikasi
- Strategi implementasi ISO/IEC 17025 secara efektif dan berkelanjutan
Program ini sangat relevan bagi akademisi, teknisi laboratorium, dan praktisi yang terlibat dalam pengujian dan kalibrasi.
Untuk informasi lebih lanjut mengenai program kami, silakan kunjungi situs resmi Labnesia, atau hubungi kontak kami untuk konsultasi lebih lanjut. Pendaftaran Bootcamp dapat dilakukan melalui tautan berikut.
