Dalam laboratorium mikrobiologi, keandalan hasil uji sangat bergantung pada metode analisis yang digunakan. ISO 17025:2017 menekankan pentingnya validasi dan verifikasi metode sebagai bagian dari sistem mutu laboratorium yang terakreditasi.
Definisi Validasi dan Verifikasi Metode
Validasi metode adalah proses pembuktian bahwa suatu metode cocok untuk tujuan tertentu, terutama jika metode dikembangkan sendiri (in-house), dimodifikasi, atau belum distandarkan. Parameter yang diuji meliputi akurasi, presisi, batas deteksi, dan ketertelusuran。
Verifikasi metode dilakukan terhadap metode standar (misalnya ISO, AOAC, atau SNI) untuk memastikan metode tersebut dapat diterapkan secara konsisten di laboratorium tertentu, dengan mempertimbangkan kondisi lokal, peralatan, dan personel.
Aspek Mikrobiologi yang Perlu Diperhatikan
ISO 17025:2017 mengharuskan laboratorium mikrobiologi untuk memperhatikan karakteristik unik pengujian mikrobiologi, seperti:
- Ketidakpastian pengukuran: Walau hasil mikrobiologi sering bersifat kualitatif, laboratorium tetap wajib mengidentifikasi dan mengendalikan sumber ketidakpastian seperti teknik inokulasi, kondisi inkubasi, dan variasi biologis.
- Kontaminasi silang dan kontrol lingkungan: Laboratorium harus menerapkan prosedur ketat untuk mencegah kontaminasi, termasuk pengaturan aliran udara, sterilisasi media, dan kebersihan ruang kerja.
- Validasi media dan reagen: Media kultur harus diuji untuk memastikan selektivitas dan produktivitas terhadap mikroorganisme target. Dokumentasi lot, tanggal kedaluwarsa, dan uji kinerja wajib dilakukan.
- Kualifikasi personel: Pengujian mikrobiologi sangat bergantung pada keterampilan teknisi. ISO 17025 mensyaratkan rekam jejak pelatihan dan observasi kompetensi.
- Manajemen sampel: Penanganan sampel harus memperhatikan waktu dan suhu transportasi, serta menjaga ketertelusuran dari pengambilan hingga pelaporan hasil.
Tantangan dan Solusi
Tantangan umum meliputi keterbatasan sumber daya, dokumentasi yang belum sistematis, dan kurangnya pemahaman teknis. Solusinya adalah pelatihan berkelanjutan, benchmarking, dan pemanfaatan platform edukatif yang kredibel.
Tingkatkan Kompetensi Anda bersama Bootcamp Labnesia
Bootcamp Labnesia hadir sebagai solusi praktis bagi tenaga laboratorium yang ingin memahami dan menerapkan validasi serta verifikasi metode mikrobiologi sesuai ISO 17025:2017. Program ini dirancang secara interaktif, dilengkapi studi kasus nyata dan sesi diskusi langsung dengan pakar.
Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi website kami atau hubungi kami langsung sekarang,
